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Fiche descriptive d'un acteur

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ANMV - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

L'Agence Nationale du Médicament Vétérinaire est un établissement public administratif intégré à l'AFSSA. Les différentes missions de l'ANMV sont :

  • Evaluation des dossiers nationaux et européens d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de l'ensemble des médicaments vétérinaires (produits pharmaceutiques, prémélanges et aliments médicamenteux, vaccins, sérums, produits issus des biotechnologies, médicaments homéopathiques, ...).
  • Evaluation des dossiers européens de limites maximales de résidus de substances rentrant dans la composition de médicaments vétérinaires destinés aux animaux producteurs de denrées alimentaires.
  • Décisions relatives aux autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires.
  • Secrétariat de la Commission d'AMM vétérinaire et de la Commission nationale de pharmacovigilance.
  • Autorisation des essais cliniques de médicaments vétérinaires.
  • Gestion de la pharmacovigilance vétérinaire.
  • Contrôle de la qualité des médicaments vétérinaires.
  • Contrôle de la publicité pour les médicaments vétérinaires.
  • Coordination de l'inspection des établissements pharmaceutiques vétérinaires.
  • Autorisation de fabrication, d'exploitation, de distribution en gros des médicaments vétérinaires.
  • Autorisation d'importation et certification à l'exportation des médicaments vétérinaires.
  • Préparation des textes réglementaires techniques.

Au niveau international l'ANMV participe aux activités : de la FAO, de l'Agence européenne du médicament, de la Commission européenne, de l'OIE et du Codex Alimentarius.

(Mai 2008).

Domaine(s) de compétence(s)


Coordonnées

AdresseLa Haute Marche-Javené
 90203
 35302 Fougères
 France

Téléphone: 02.99.94.78.78
Télécopie: 02.99.94.78.99
Site Web: http://www.anmv.afssa.fr/

Acteur(s) - Voir aussi